為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套文件修訂工作,國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求(征求意見稿)》等文件,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2023年11月15日前,將有關意見通過電子郵件方式反饋至[email protected],郵件標題注明“急需進口使用意見”。
附件:1.醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求(征求意見稿)
2.醫(yī)療機構條件要求
3.臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用申請資料要求及說明
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年10月18日