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行業(yè)新聞

國家藥監(jiān)局關于腦機接口醫(yī)療器械行業(yè)標準立項公示

發(fā)布時間：2025-01-21

根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局經(jīng)公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質量要求與評價方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準制訂計劃，現(xiàn)予以公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監(jiān)局反饋。
　　公示時間：國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日
　　電子郵箱：[email protected]
　　
　　附件：醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準制修訂項目計劃

國家藥監(jiān)局綜合司
2025年1月8日
附件
來源：NMPA

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