1月14日，國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)公告《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》（全文見文末），自發(fā)布之日起施行，共四章四十九條。

去年10月，市監(jiān)總局就《合規(guī)指引》征求意見，經(jīng)對比，正式文件與意見稿總體變化不大。

主要的變化是大家都關注的如何識別并防范商業(yè)賄賂風險，即文件的第三章：醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險識別與防范。

第三章關鍵詞變化如下：

第三章主要變化：

• 本指引中“醫(yī)藥代表”的定義由“參照《醫(yī)藥代表管理辦法》”變更為“參照國家藥監(jiān)局相關規(guī)定”。值得注意的是國家藥監(jiān)局去年11月公開的《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》還在向社會征求意見階段，尚未正式定稿發(fā)布。

• 第三章由征求意見稿的91個指引變成了90個。征求意見稿中“第二節(jié)接待商業(yè)賄賂風險第十六條醫(yī)藥企業(yè)在商務活動中開展業(yè)務接待，應當注意以下行為風險的識別與防范：（六）禁止醫(yī)藥企業(yè)通過提供業(yè)務接待謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢。”在正式稿中被刪除。
• 征求意見稿中“推廣人員”全部替換成了“學術推廣人員”。
• 征求意見稿中的不得直接改為禁止，2個“可以”改為了“應當”。

正式稿基本保持了征求意見稿的內(nèi)容。

除了國家版的《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》，各地也出臺了防范醫(yī)藥商業(yè)賄賂相關規(guī)范：

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