采購產(chǎn)品為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、單獨(dú)使用的普通接骨螺釘、單獨(dú)使用的中空（空心）螺釘（非鎖定）、單獨(dú)使用鎖定釘和其他螺釘及配件等骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材。材質(zhì)為鈦合金/純鈦/不銹鋼，鎖定螺釘還可為其他合金。

關(guān)聯(lián)企業(yè)申報(bào)：不同醫(yī)療器械注冊人或申報(bào)企業(yè)為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系的，各醫(yī)療器械注冊人和申報(bào)企業(yè)之間均視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。同一企業(yè)代表不同醫(yī)療器械注冊人申報(bào)的，相關(guān)企業(yè)視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。

符合采購產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)要求的企業(yè)須于規(guī)定時(shí)間內(nèi)在浙江醫(yī)保公共服務(wù)平臺(tái)維護(hù)產(chǎn)品信息，未維護(hù)的將影響該企業(yè)骨科創(chuàng)傷類的集中采購活動(dòng)。

本次接續(xù)采購分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）、髓內(nèi)釘系統(tǒng)三種系統(tǒng)采購包和可單獨(dú)使用的螺釘。

普通接骨板系統(tǒng)主要部件包括接骨板和接骨螺釘；鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）主要部件包括接骨板、接骨螺釘、鎖定螺釘、填塞釘?shù)?；髓?nèi)釘系統(tǒng)主要部件包括髓內(nèi)釘、拉力釘、交鎖釘（橫鎖螺釘）、尾帽/封帽等。企業(yè)須提供滿足接骨板臨床使用的所有螺釘、髓內(nèi)釘臨床使用的所有配件（規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等均應(yīng)滿足臨床需求）。

注：中選后，同一個(gè)報(bào)價(jià)單位內(nèi)包含的 7 位流水碼對應(yīng)的規(guī)格型號(hào)，均以供應(yīng)價(jià)格掛網(wǎng)，均須保障供應(yīng)?？蓡尾陕葆敽团浼为?dú)報(bào)價(jià)。

供應(yīng)報(bào)價(jià)上限：①2022年北京市或2023年京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購項(xiàng)目中選產(chǎn)品【原中選產(chǎn)品】：以中選價(jià)為本次供應(yīng)報(bào)價(jià)上限。在兩個(gè)項(xiàng)目種同時(shí)中選的產(chǎn)品，以“3+N”創(chuàng)傷集采的中選價(jià)為供應(yīng)報(bào)價(jià)上限；若同報(bào)價(jià)單位中不同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品在同一個(gè)項(xiàng)目的中選價(jià)不同，以中選價(jià)的最低值為該報(bào)價(jià)單位的供應(yīng)報(bào)價(jià)上限。

②未在2022年北京市和2023年京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購項(xiàng)目中選產(chǎn)品【非原中選產(chǎn)品】：以申報(bào)的二級目錄參考價(jià)為供應(yīng)報(bào)價(jià)上限。

報(bào)價(jià)要求：以同一個(gè)注冊證申報(bào)在同二級目錄且前20位醫(yī)保編碼相同的為報(bào)價(jià)單位。報(bào)價(jià)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時(shí)的實(shí)際付款價(jià)，應(yīng)含產(chǎn)品價(jià)格和伴隨服務(wù)費(fèi)，其中接骨板和髓內(nèi)釘供應(yīng)價(jià)格還應(yīng)包含滿足臨床使用的配套配件、配套螺釘?shù)膬r(jià)格。

報(bào)價(jià)≤供應(yīng)報(bào)價(jià)上限，未在2022年北京市或2023年京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購項(xiàng)目中選產(chǎn)品報(bào)價(jià)還須≤全國最低價(jià)；高于上述價(jià)格為無效申報(bào)。企業(yè)還須承諾報(bào)價(jià)≤本企業(yè)該產(chǎn)品成本價(jià)與伴隨服務(wù)成本價(jià)之和。

【注：全國最低價(jià)是指浙江省采購價(jià)格（含浙江省掛網(wǎng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購票面價(jià)格）、其他以省為單位（含聯(lián)盟）開展的集中采購（除帶量采購）價(jià)格】

中選規(guī)則：滿足價(jià)格要求即可中選。

第一步：醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量后中選的產(chǎn)品，意向采購量的90%為協(xié)議量（向上取整）。

第二步：剩余量為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%（向上取整），由報(bào)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇同一個(gè)一級目錄下其他中選企業(yè)的中選產(chǎn)品。若中選企業(yè)拒絕供應(yīng)，報(bào)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)再重新選擇同一個(gè)一級目錄下其他中選企業(yè)的中選產(chǎn)品，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

續(xù)簽協(xié)議量：續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重新報(bào)量，原則上采購周期內(nèi)總采購量應(yīng)為首年協(xié)議采購量的2倍，每年度協(xié)議采購量≥上年度整體實(shí)際使用量的90%，≥同一個(gè)一級目錄同中選企業(yè)上年度協(xié)議采購量。

價(jià)格聯(lián)動(dòng)：如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購新產(chǎn)生的中選價(jià)（價(jià)格公布時(shí)間晚于本次集中帶量采購中選結(jié)果公布之日）比本次中選價(jià)低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，相關(guān)企業(yè)需在30日內(nèi)申報(bào)低價(jià)。

非中選產(chǎn)品管理：中選企業(yè)未申報(bào)的產(chǎn)品和非中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品。采購周期內(nèi)，如有非中選產(chǎn)品符合報(bào)價(jià)上限要求，且≤其在其他省級或省際聯(lián)盟集中帶量采購中選價(jià)格的，由企業(yè)提出申請，可參照中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，并允許其在下一年統(tǒng)一組織續(xù)簽時(shí)按中選產(chǎn)品參與集中帶量采購相關(guān)工作。

產(chǎn)品停產(chǎn)：申報(bào)企業(yè)在采購周期內(nèi)因不可抗力等客觀原因?qū)е略羞x產(chǎn)品停產(chǎn)的，應(yīng)提前3個(gè)月書面告知浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室，并以中選價(jià)格提供質(zhì)量和性能等均不弱于原中選產(chǎn)品的替代產(chǎn)品。

分量規(guī)則：符合報(bào)價(jià)的企業(yè)應(yīng)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，完成企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方選擇，形成產(chǎn)品協(xié)議采購量。

若企業(yè)拒絕供應(yīng)，對應(yīng)意向采購量作為待分配量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新分配給其他符合條件的同品種申報(bào)產(chǎn)品。①如分配給已確認(rèn)供應(yīng)的申報(bào)產(chǎn)品，原則上已確認(rèn)企業(yè)不可拒絕供應(yīng)，即完成雙向選擇；②如分配給未分配意向采購量的申報(bào)產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)繼續(xù)進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)，直至所有意向采購量完成雙向選擇。

采購周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用本次帶量采購中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可按醫(yī)用耗材集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。

續(xù)簽協(xié)議量：在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)無需重新報(bào)量，原則上采購周期內(nèi)總采購量應(yīng)為首年協(xié)議采購量的2倍，每年度協(xié)議采購量≥Max(上年整體實(shí)際使用量的90%、同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量)。

價(jià)格聯(lián)動(dòng)：采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價(jià)格維持不變；如其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格比本次中選價(jià)格低的，實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，相關(guān)企業(yè)需在30日內(nèi)申報(bào)低價(jià)。

非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)：采購周期內(nèi)，如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受上述“未中選供應(yīng)報(bào)價(jià)上限”且≤其在其他省級或省際聯(lián)盟帶量采購中選價(jià)格的，由企業(yè)提出申請，可參照中選產(chǎn)品予以掛網(wǎng)，并允許其在下一采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品執(zhí)行