就在今日（4月19日），海關總署通報了第二批違法違規(guī)出口醫(yī)療物資典型案例。

值得注意的是，在這些案例中涉及違規(guī)的產品多為非醫(yī)用口罩。

案例一：4月8日，黃埔海關查獲廣州某企業(yè)申報出口一次性防護口罩（非醫(yī)用）70.6萬個、一次性醫(yī)用口罩83.8萬個。

經查驗，實際貨物為多種品牌、多個廠家生產的防護口罩（非醫(yī)用），其中有10萬個口罩無生產標識，部分口罩包裝袋與外包裝盒印制的生產標識、質量標準、生產廠家等均不相符，另夾藏有無生產標識的額溫槍和體溫計共975支。同時，還存在冒用其他公司醫(yī)療器械產品注冊證書申報的情形。當事人涉嫌生產銷售偽劣產品罪。4月17日，黃埔海關緝私局將此案移交地方公安機關立案偵辦。

案例二：4月7日，天津海關查驗發(fā)現(xiàn)青島某商貿公司申報出口的27噸黑鐵絲中夾藏有未申報的3M牌N95口罩2.16萬個。

經專業(yè)機構鑒定，上述口罩為不合格產品，當事人涉嫌生產銷售偽劣產品罪。4月16日，天津海關緝私局將此案移交口罩購買地公安機關立案偵辦。

案例三：4月16日，北京某公司向廣州海關申報出口非醫(yī)用口罩64.9萬個。

經查驗，該批口罩實際為醫(yī)用口罩，報關時未提交醫(yī)療器械產品注冊證書和出口醫(yī)療物資聲明，當事人涉嫌逃避商品檢驗。4月18日，廣州海關緝私局對此立案調查，本案正在進一步調查過程中。

事實上，隨著各個部門對于防疫物資出口的嚴格管控，海關官方查處的不合格口罩案例遠不止不止這些。

就在前不久（4月15日），濟南海關就查處了一批50萬只出口一次性口罩。

現(xiàn)場查驗發(fā)現(xiàn)，該批口罩合格證印制簡陋且有“FDA”標識，包裝上無生產日期和生產廠家等任何信息，涉嫌為“三無”產品，共計50萬個。目前貨物已被暫扣并移交后續(xù)處置。

4月16日，大連海關查獲無資質出口醫(yī)用口罩15萬只，貨值26.5萬元。

大連海關審查時發(fā)現(xiàn)，某企業(yè)申報出口的“醫(yī)用口罩”單證存在疑點。“該企業(yè)提供的是醫(yī)療器械生產備案臨時憑證，非產品注冊證書。”經聯(lián)合查驗，企業(yè)為該批口罩提供的證書為醫(yī)療器械生產備案臨時憑證，非國家有關部門要求的醫(yī)療器械產品注冊證書，存在冒用證件出口醫(yī)用物資逃避海關監(jiān)管的嫌疑。目前，相關貨物已轉后續(xù)部門進行處置。

4月17日，深圳海關也連續(xù)查獲了4宗涉嫌偽瞞報防疫物資出口案件。

在深圳海關對4批以一般貿易申報出口的貨物進行查驗時，發(fā)現(xiàn)原申報出口的塑料文具盒、玻璃等貨物全部未出口，取而代之的是未向海關申報的醫(yī)用口罩26.3萬個、一次性口罩（非醫(yī)用）343.4萬個、防護服6500件、外科手套2.08萬雙、護目鏡3300個。除防護服外，其余所有未申報的醫(yī)療物資均未取得藥監(jiān)部門醫(yī)療器械產品注冊證明。

從上述案件中不難發(fā)現(xiàn)，自商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局三部門聯(lián)合發(fā)布公告后，各個地區(qū)的海關都在不斷加強對于醫(yī)療物資的出口審核，對于出口醫(yī)療物資的資質問題尤為嚴格。

據(jù)海關官方表示，對于通過偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗，或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫(yī)療物資冒充合格的違法、失信企業(yè)，海關不僅給予行政處罰，符合刑事立案標準的，將移送司法機關追究刑事責任。此外，海關還將采取下列懲戒措施，讓違法者“一處失信，處處受限”。

現(xiàn)階段，海關不僅對醫(yī)用口罩進行嚴查，對于出口的非醫(yī)用（民用）口罩要求同樣嚴格。

據(jù)悉，在海關查驗時，有非常多的產品是由于包裝不合格而導致被扣壓。對于非醫(yī)用口罩的包裝要求，有5點需要格外注意：

不管你是中文，還是英文，日文，法文，德文……什么外文都行，必須要標，不標就是中性產品，扣貨處理，另外必須是印刷的，紙貼的無效

因為有FDA標志的都屬于醫(yī)用的。美國民用（非醫(yī)用）的標準是在美國NIOSH注冊的，與FDA無關，凡是民用印FDA標志全是造假。（所以有FDA民用的，現(xiàn)在海關查一票就扣一票）

CE的非醫(yī)用技術標準是：EN149-2001+A1:2009

產品名稱、型號規(guī)格、產生批號、生產日期、保質日期、技術標準、材質、產生廠家等信息必須齊全（不管你是中文，還是英文，日文，法文，德文……什么外文都行，另外必須是印刷的，紙貼的無效）

要么是規(guī)范的彩袋，要么是規(guī)范的紙盒。沒有其他可商量的余地。

據(jù)海關官方表示，為解決抗擊疫情過程中出現(xiàn)的口罩短缺問題，2020年3月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)了針對非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩（FFR）的緊急使用授權（EUA），以簡化流程，縮短批準時間。3月28日，F(xiàn)DA公布了對六個國家和地區(qū)生產口罩的EUA，未包含中國。但鑒于美國感染新冠病毒的人數(shù)持續(xù)攀升，美國口罩市場嚴重短缺，4月3日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對中國生產的非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩的EUA。

部分資料來源：海關發(fā)布、12360海關熱線、航空與海運