4月8日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就醫(yī)療物資保障舉行發(fā)布會(huì)。隨著疫情全球蔓延，有創(chuàng)呼吸機(jī)成為最緊缺的醫(yī)療物資之一。工信部裝備工業(yè)一司副司長陳克龍介紹，有創(chuàng)呼吸機(jī)一般用于重度呼吸衰竭患者救治，截至目前我國呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)向全國供應(yīng)各類呼吸機(jī)2.9萬臺(tái)，其中有創(chuàng)呼吸機(jī)3000臺(tái)；向國外供應(yīng)呼吸機(jī)1.8萬臺(tái)，其中有創(chuàng)呼吸機(jī)4000多臺(tái)。

陳克龍?zhí)嵝?，社?huì)各界對中國呼吸機(jī)企業(yè)生產(chǎn)能力要有清醒準(zhǔn)確的認(rèn)識(shí)。在有創(chuàng)呼吸機(jī)關(guān)鍵零部件保障供應(yīng)的情況下，我國有創(chuàng)呼吸機(jī)周產(chǎn)能約2200臺(tái)，不足全球五分之一，想滿足全球疫情防控需求是不現(xiàn)實(shí)的。

他說，有創(chuàng)呼吸機(jī)是高端醫(yī)療裝備，設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和臨床都必須經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證和準(zhǔn)入，周期很長。此外，有創(chuàng)呼吸機(jī)主要零部件生產(chǎn)受到疫情沖擊。因此，在疫情影響下，通過擴(kuò)產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模增產(chǎn)，短期看基本不可能，長期也有困難。

目前，我國有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證，約占全球產(chǎn)能的五分之一，已簽訂訂單量約2萬臺(tái)。同時(shí)每天還有大量的國際意向訂單在洽談。

呼吸機(jī)匱乏的源頭是什么？

目前新冠肺炎沒有被廣泛承認(rèn)的特效藥，而醫(yī)用呼吸機(jī)能夠幫助患者在血液中氧含量較低的情況下恢復(fù)正常呼吸，因此被當(dāng)做救治新冠患者的必備設(shè)備之一，而呼吸機(jī)本來就是一個(gè)小眾且高端的市場。

首先，呼吸機(jī)的造價(jià)很高，高端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在40萬元以上，中端有創(chuàng)呼吸機(jī)價(jià)格每臺(tái)一般在20-40萬，低端有創(chuàng)呼吸機(jī)一般在20萬以下。主要場景是呼吸內(nèi)科與ICU病房，無疫情時(shí)，大醫(yī)院一般常備十幾臺(tái)，小醫(yī)院或許僅有數(shù)臺(tái)。

此前在疫情期間，業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計(jì)我國的呼吸機(jī)存量是8萬臺(tái)，對應(yīng)人口13.97億（2019年統(tǒng)計(jì)），歐美發(fā)達(dá)國家的人均占比稍高：英國擁有呼吸機(jī)存量5000臺(tái)，對應(yīng)人口6644萬（2018年統(tǒng)計(jì)）。

其次，呼吸機(jī)的使用壽命較長，一臺(tái)呼吸機(jī)使用五、六年的情況比較常見，經(jīng)過售后服務(wù)，用上十年也不是沒有可能，因此對醫(yī)院來說，呼吸機(jī)不是消耗品，生產(chǎn)廠家往往因此控制產(chǎn)能。

呼吸機(jī)主流品牌瑞士哈美頓（Hamilton Medical）占據(jù)全球呼吸機(jī)產(chǎn)量的1/4，而在過去一年的產(chǎn)量也僅有1500-2000臺(tái)，平均每月生產(chǎn)100多臺(tái)，而如果該公司全力生產(chǎn)，月產(chǎn)能或可達(dá)到1500-2000臺(tái)。

來源：頭豹研究院

以目前呼吸機(jī)的產(chǎn)能，面臨著全球超過十萬臺(tái)，甚至未來可能達(dá)到的幾十萬臺(tái)的缺口，難免顯得力不從心。 即使我國作為最大的呼吸機(jī)生產(chǎn)國，2月份舉全國之力生產(chǎn)的呼吸機(jī)也僅有1.5萬臺(tái)，對于目前的全球需求來說顯然是杯水車薪。

生產(chǎn)呼吸機(jī)難在哪？

疫情全面爆發(fā)后，歐美國家涌現(xiàn)了一大批企業(yè)加入“跨界”生產(chǎn)呼吸機(jī)的隊(duì)列：通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。但生產(chǎn)呼吸機(jī)、口罩和洗手液不同，有較高的技術(shù)壁壘：

1、原材料需求多。以口罩來說，主要需要無紡紗布和熔巖布兩種主要原料，而一臺(tái)呼吸機(jī)的材料需要上百個(gè)，卻來自全球各地。對于動(dòng)輒使用2-3萬小時(shí)的機(jī)器來說，硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要，渦輪機(jī)、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高，即使是國內(nèi)的一些呼吸機(jī)廠商，關(guān)鍵部件仍需要國外進(jìn)口。

2、認(rèn)證周期長。額溫槍屬于二類醫(yī)療器械，呼吸機(jī)屬于三類醫(yī)療器械，二類和三類的劃分代表著危險(xiǎn)級別，三類是醫(yī)療器械中的最高級別。注冊備案的時(shí)間一般在一年半，加上臨床試驗(yàn)有些需要更久。

除此之外，出口到國外還要獲得出口國家許可：美國需要FDA認(rèn)證，出口到歐盟需要自由銷售證書或CE標(biāo)志，出口到日本需要PMDA注冊，每個(gè)國家的規(guī)則稍有不同。所以目前來說，有機(jī)會(huì)的企業(yè)僅存有在這一領(lǐng)域深耕的企業(yè)，跨行業(yè)入局者基本沒有機(jī)會(huì)（除非在本土獲得特殊審批）。

即便非常時(shí)期各國也開啟審批綠色通道，但“跨界”生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備并沒有那么簡單，生產(chǎn)一臺(tái)呼吸機(jī)可能要花費(fèi)多達(dá)40天的時(shí)間，組裝呼吸機(jī)也需要訓(xùn)練有素的工作人員。

復(fù)雜的工藝、認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)雜程度，這些都限制了呼吸機(jī)產(chǎn)能的提升。

目前受疫情影響，部分國家的航運(yùn)和工廠產(chǎn)能都受到限制，在客觀上也增加了原材料的供給。更細(xì)致來說，對比紅外傳感器，由于此前紅外傳感器需求有限，拓產(chǎn)需要時(shí)間。對于以往更小眾的呼吸機(jī)來說，遇到原材料供應(yīng)斷鏈的風(fēng)向也更大，這也是業(yè)界普遍認(rèn)為的影響呼吸機(jī)產(chǎn)能的重要因素。

用近日比較火的一句話來形容轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī)：短期不可能，長期有困難。

“跨界”生產(chǎn)的可能性雖然未知，但是呼吸機(jī)就代表著救命，在這場未知的災(zāi)難中，所有個(gè)體都在用自己的力量與死神競賽。

國內(nèi)呼吸機(jī)廠家匯總