一項為期7年的研究比較了機器人和開放式膀胱切除術(shù)的結(jié)果,結(jié)果顯示這兩種方法在并發(fā)癥和生存率方面沒有統(tǒng)計學(xué)差異。
隨機開放式與機器人膀胱切除術(shù)研究(被稱為Razor試驗)被譽為首個全面研究,用于比較任何器官中機器人手術(shù)和傳統(tǒng)開放手術(shù)之間的結(jié)果。該試驗的結(jié)果最近發(fā)表在“柳葉刀”雜志上。
“自該設(shè)備誕生以來,我們已通過機器人方法完成了超過400萬次手術(shù),平均而言,我們每年在全球范圍內(nèi)進行近百萬次機器人手術(shù)。世界各地安裝了近5,000臺機器人系統(tǒng) - 每臺機器人的成本約為200萬美元 - 但在我們進行這項研究之前,沒有一項單獨的3期多中心隨機試驗將這種昂貴的新技術(shù)與傳統(tǒng)的手術(shù)開放方法進行比較,”研究主任兼邁阿密大學(xué)醫(yī)療系統(tǒng)首席臨床官員Dipen Parekh博士在新聞稿中表示。
該研究最初招募了350名患者,其中302例患者的數(shù)據(jù)最終納入分析集??偣?50名患者接受了機器人膀胱切除手術(shù),152名患者接受了開放式膀胱切除術(shù)治療。
據(jù)報道,接受機器人手術(shù)的患者的兩年無進展生存率為72.3%,接受開放式膀胱切除術(shù)治療的患者的無進展生存率為71.6%。
在機器人手術(shù)隊列中67%的患者報告了不良事件,而在開放式手術(shù)隊列中報告了69%的不良事件。最常見的不良事件是泌尿道感染,其發(fā)生在35%的機器人膀胱切除術(shù)組和26%的開放式膀胱切除術(shù)組中。根據(jù)研究結(jié)果,22%的機器人手術(shù)隊列和20%的開放式手術(shù)隊列報道了術(shù)后腸梗阻。
“在膀胱癌患者中,機器人膀胱切除術(shù)中的為期2年的無進展生存不劣于開放式膀胱切除術(shù)。 ”研究作者寫道,在臨床實踐中越來越多地采用機器人手術(shù)應(yīng)該會領(lǐng)導(dǎo)未來的隨機試驗評估這種手術(shù)方法在其他癌癥類型患者中的真實價值。
研究人員建議,需要對多個器官進行更多的試驗以獲得機器人手術(shù)和開放手術(shù)之間結(jié)果差異的準(zhǔn)確視圖,但盡管缺乏證據(jù),機器人手術(shù)通常被認為是優(yōu)越的。
“我們有可能會做出設(shè)計良好的3期多中心手術(shù)試驗,比較新技術(shù)和手術(shù)創(chuàng)新與傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)新之間的優(yōu)勢或成功。機器人技術(shù)的成本很高,并且存在一條學(xué)習(xí)曲線,因此我們需要在做出合理的,基于數(shù)據(jù)決策的基礎(chǔ)上進行構(gòu)建,” Parekh在一份準(zhǔn)備好的聲明中說。 “患者會提出更好的問題,醫(yī)生第一次可以根據(jù)數(shù)據(jù)而不是基于直覺來回答這些問題。這都是可以獲得最高級別數(shù)據(jù)的途徑?!?br>
來源:massdevice