OrthoSensor公司今天表示，它的Verasense傳感器輔助設(shè)備獲得FDA 510（k）的許可，該設(shè)計(jì)用于在全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)期間與Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）Persona膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)一起使用。

位于佛羅里達(dá)州達(dá)尼亞海灘的一家公司表示，新的Verasense設(shè)備使用先進(jìn)的傳感器和無(wú)線連接技術(shù)來(lái)分析膝關(guān)節(jié)平衡，并利用Persona膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)改善全膝關(guān)節(jié)手術(shù)的結(jié)果。

“使用Verasense徹底改變了我的關(guān)節(jié)置換術(shù)。自從使用Verasense后，我發(fā)現(xiàn)患者的運(yùn)動(dòng)范圍一直在改善，局灶性疼痛發(fā)生較少。我知道我正在實(shí)現(xiàn)改善患者結(jié)果，“澳大利亞巴瑟斯特私立醫(yī)院的拉克蘭博士在一份準(zhǔn)備好的聲明中說(shuō)道，他是第一個(gè)在佩索納膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)手術(shù)中使用Verasense的人。

來(lái)自Verasense多中心前瞻性研究的數(shù)據(jù)表明，該系統(tǒng)能夠減少術(shù)后疼痛，加快患者活動(dòng)水平，改善功能結(jié)果并提高患者滿意度評(píng)分。結(jié)果顯示，使用Verasense的患者中，有98％的患者膝關(guān)節(jié)平衡，他們對(duì)手術(shù)后三年的手術(shù)過(guò)程表示非常滿意，OrthoSensor說(shuō)。

“獲得FDA批準(zhǔn)的Verasense與Zimmer Biomet Persona膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)一起使用，增強(qiáng)了其杰出的種植體和器械，確保術(shù)后更好的平衡膝關(guān)節(jié)。 Verasense設(shè)備為我們的外科醫(yī)生提供實(shí)時(shí)，量化的軟組織平衡數(shù)據(jù)。這種關(guān)于軟組織平衡的基于證據(jù)的數(shù)據(jù)適用于Persona等系統(tǒng)，以便外科醫(yī)生可以在術(shù)中進(jìn)行客觀評(píng)估，從而為患者帶來(lái)更好的臨床結(jié)果?！盤(pán)rez＆CEO Ivan Delevicsaid在新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)道。