各有關單位：
　　為支持和鼓勵定制式增材制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，滿足臨床需要，我中心組織起草了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》。
　　為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出建設性的意見或建議，推動指導原則的豐富和完善，促進注冊申報及技術審評質(zhì)量和效率的提高。
　　請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年3月30日前反饋我中心。聯(lián)系方式：
　　聯(lián)系人：閔玥、翟豹
　　電話：010-86452806；010-86452828
　　電子郵箱：[email protected]

　　附件：1.定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）
　　　　　2.反饋意見表（下載）


 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫(yī)療器械技術審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年2月26日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術評審中心