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行業(yè)新聞

總局發(fā)布2017年第19期國家醫(yī)療器械質量公告

發(fā)布時間:2017-09-01

 國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第19期國家醫(yī)療器械質量公告,對對無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)1個品種48臺產品的質量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及3家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種3臺;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品,涉及6家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種8臺;抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及3家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種38臺。

  目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關企業(yè)進行調查處理,并要求相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

 

 
 
【相關鏈接】
 
國家醫(yī)療器械質量公告(2017年第19期,總第37期) 

 

來源:CFDA